九洲药业4月19日晚间发布2021年年度报告,公司实现营业收入40.63亿元,较上年同比增长53.48%,归属于母公司净利润6.34亿元,较上年同比增长66.56%。
九洲药业是一家知名的CDMO领先企业,主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发,生产方面的CDMO一站式服务,同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产业务公司先后获得医药行业十三五绿色发展杰出企业,2021中国化学制药行业原料药出口型优秀企业等多项荣誉
报告期内,公司原料药业务进一步实现突破性升级,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市,同时,已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,其中制剂产品AED—02缓释片ANDA尚处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请,制剂产品T2DM—02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。。
目前,九洲药业已建成包括手性催化技术,连续化技术应用研究平台,氟化学技术,酶催化技术,多肽技术研究平台等多个领先的技术平台,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。11月24日,九洲药业宣布与TevaPharmaceuticalInvestmentsSingaporePte。Ltd签署《股权转让协议》,拟3400万美元收购交易对方持有的泰华医药化工(杭州)有限公司(以下简称泰华杭州)100%的股权。
2021年,九洲药业持续推动技术,装备,服务和管理创新以保持高效生产运营,全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台,为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务报告期内,公司承接了多个优质CMO项目公司收购杭州珠联医药科技有限公司100%股权以及南京康川济医药有限公司51%的股权,快速提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力
九洲药业在同跨国制药公司建立更紧密合作关系的同时,积极拓展同本土研创药企的业务合作,公司业务拓展能力持续加强,客户池迅速扩大,全球覆盖客户数达到800余家公司与国际知名药企Novartis,Roche,Zoetis,Giead,第一三共等形成深度合作,2021年公司CDMO业务收入23.11亿元,业务订单实现快速增长
在全球外包逐步转入国内趋势下,九洲药业持续推进做深大客户和做广新兴客户的战略,收入稳健增长公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入,订单和项目稳步增长,公司服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升,伴随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强,部分客户新药NDA项目数持续增加,国内业务进入快速增长期
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