国家集中采购第一个生物制剂品种花萝糖尿病药物胰岛素。
日前,一则关于《国家组织胰岛素集中带量采购方案》的报道在市场上广泛流传据显示,相关工作将于9月份开始,并根据相关程序产生成功结果,将于2022年初实施
某胰岛素制剂公司告诉第一财经记者,已收到上述《征求意见稿》它会对我们产生什么影响目前还没有定论
日前,胰岛素公司通化东宝盘中股价SH)和李赣制药(603087SH)在a股上涨超过7%截至当日收盘,股价分别上涨3.97%和5.98%
中国是糖尿病患者最多的国家胰岛素类药物可以通过补充外源性胰岛素来降低血糖1型糖尿病患者需要胰岛素来维持生命,因此必须使用胰岛素治疗,虽然二型糖尿病病患者不需要依靠胰岛素维持生命,但当口服降糖药效果不佳或有口服药物使用禁忌时,仍需要胰岛素控制高血糖,降低糖尿病并发症风险
胰岛素是中国市场最大的降糖药物据兴业证券研究报告显示,2015年至2019年,我国胰岛素市场规模从178亿元增长至近250亿元,占降糖药物市场总量的46.3%
据Insight统计,2020年,中国胰岛素市场规模已达286亿元胰岛素可具体分为第一代,第二代和第三代胰岛素2019年,第三代胰岛素占整个胰岛素市场的58%,其中门冬胰岛素(及其预混产品)和甘精胰岛素是市场份额最大的第三代胰岛素品种
根据本《征求意见稿》,拟纳入集采的二代,三代胰岛素主要分为速效,基础,预混三组,共六组。
胰岛素制剂行业整体集中度较高,龙头企业包括赛诺菲,诺和诺德,礼来,李赣制药,通化东宝其中,赛诺菲,诺和诺德,礼来制药是较早进入中国市场的跨国制药公司这三家公司在胰岛素制剂方面有很强的研发实力,在胰岛素方面有很高的市场份额,其胰岛素销售价格高于国内企业
胰岛素一旦启动是否会加速国内企业的市场替代进程值得关注。
具体来看国内两大胰岛素企业目前通化东宝生产销售的产品为第二代胰岛素重组人胰岛素注射液和第三代甘精胰岛素公司在第三代胰岛素和未来第四代胰岛素的其他品种也有布局值得一提的是,该公司是国内第一家研发第二代胰岛素的企业
通化东宝2020年年报显示,公司重组人胰岛素销售市场份额超过34%,排名第二2020年,公司重组人胰岛素注射液产品系列和甘精胰岛素注射液实现营业总收入23.38亿元,占公司营业总收入的80.84%
看看国内第一家引进三代胰岛素的企业李赣制药有限公司胰岛素产品主要有三代胰岛素,包括重组甘精胰岛素注射液,重组赖脯胰岛素注射液,精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液,门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液
根据李赣医药2020年年报,中国三代胰岛素市场中,除诺和诺德,赛诺菲,礼来外,公司在国内企业中市场份额最大2020年公司实现营业收入33.62亿元,其中胰岛素类似物产品销售收入占比98.07%
胰岛素是一种慢性病药物,糖尿病患者需要长期使用药品纳入集采后,有望减轻患者的用药负担
但胰岛素制剂属于生物制药,具有研发壁垒高,生产难度大的特点。可是,生产的困难也导致有限的生产能力
中成药和胰岛素等生物制剂,配方颗粒是医药领域的‘最后堡垒’现在它们必须被打破降价幅度会有多大,取决于企业的激烈竞争比如同一个产品,企业竞争越多,降价幅度就越大一位制药公司官员告诉第一财经记者
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