生物药的研发和生产壁垒较高，国内生物类似药起步较晚。在2019年，我国首例“国产”生物类似药：复宏汉霖的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康）被NMPA批准上市。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以其为基础开发的生物类似药进入发展快车道。2017年，我国生物类似药产业市场规模为24.33亿元，2019年市场规模接近30亿元，2022年预计市场规模81.50亿元，未来几年仍将保持较高的增长率。随着中国生物类似药的监管审批和医保支付等路径越发清晰，生物类似药市场快速增长且潜力巨大。
什么是生物类似药？
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。近几年迎来了单抗生物药的专利到期高峰，全球范围内生物类似药的大市场来临。
原研参照抗体
靶向免疫检查点的单克隆抗体的开发在癌症治疗中取得了重大成功。相同靶点的单克隆抗体药物类似物在开发过程中，通常会需要原研药物作为参照抗体，以及一个阴性对照抗体。然而，购买原研药作为参照流程繁琐，原研抗体产品的适时出现极大的解决了这个问题。
泓迅生物抗体工程平台
泓迅生物整合先进的Syno
?合成生物学技术平台，高通量合成并重组表达了来自IMGT mAb Database的一千多种抗体，为生物制药公司提供高品质、高性价比的参照抗体产品及技术支持。
阴性参照抗体
参照抗体
参考文献：生物类似药：从研发到使用/沈阳药科大学亦弘商学院主编.—北京：中国医药科技出版社，2021.6中研网：中国生物类似药行业市场规模及前景趋势分析本文地址：
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