中石油8月30日正式宣布,新冠肺炎人免疫球蛋白,获得国家医药产品管理局颁发的《药物临床试验批件》,获准开展临床试验。
静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白是一种治疗性生物制品新药,是世界上第一个用新冠肺炎灭活疫苗免疫血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。
新冠肺炎特免是用经批准的中国生物新冠灭活疫苗免疫的健康人血浆,经低温乙醇蛋白纯化分离,病毒灭活去除制备而成它含有静脉注射特异性人免疫球蛋白,具有高滴度的新型冠状病毒中和抗体
该药主要用于治疗新型冠状病毒中的新冠肺炎,规格为5000U/瓶和10000U/瓶。
目前世界市场上没有同品种的药物,也没有其他厂家基于已上市的新冠肺炎疫苗免疫的血浆进行新冠肺炎人免疫球蛋白静脉注射的临床应用临床上仍缺乏针对新冠肺炎的特异性治疗或药物
日前,中国生物承担了科技部国家重点研发计划公共安全和风险防控及应急技术装备现状,特殊2019—nCoV感染恢复期患者特异性血浆和特异性免疫球蛋白的制备:项目
2020年4月,国药集团中国生物技术股份有限公司在为新冠肺炎康复期患者进行血浆疗法的基础上,率先研发并制备了治疗新冠肺炎的特效药mdash特异性免疫球蛋白由回收血浆或经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫的健康人血浆制成,含有高效的新型冠状病毒中和抗体该药已被列入卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》
值得一提的是,国药中国生物是全球唯一一家在新冠肺炎抗疫领域研发出4种新冠肺炎疫苗,3种诊断试剂,2种治疗药物的生物制品企业。
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