为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品安全有效,根据2021年河北省医疗器械质量监督抽检工作方案,河北美国食品药品监督管理局组织开展了医用一次性防护服,医用口罩等防控医疗器械产品质量监督抽检工作。
最近几天,河北省食品药品监督管理局公布了抽检中发现的5批次不符合标准的医疗器械产品。
对于抽检中发现的不合格产品,河北美国食品药品监督管理局会同被抽样单位所在地市场监督管理局督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求进行风险评估,并责成涉及的经营使用单位制定整改措施并按期落实到位。
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