灭活型新冠疫苗都是接种两剂次，这个大家都知道了，但是研究白表明，如果继续接种第三剂次，也就是加强针，会有更明显的保护效果，但仍需更进一步的临床数据，尤其是对于未成年人群。
今天，国药集团公布了3—17岁人群接种新冠灭活疫苗第三剂后的相关数据，无论保护效力还是安全性都令人满意。
据国药集团披露，国药集团中国生物的新冠灭活疫苗已在国内完成18岁以上，3—17岁人群的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，结果显示在3岁以上人群中接种3剂后，安全性与耐受性良好，并能够诱导较强的抗体反应。
临床试验为随机，双盲，安慰剂平行对照研究，按照0，28，56天程序接种加强剂。
安全性结果显示，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，18—59岁，60岁以上人群接种第3剂后，总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。
最常见的局部不良反应为疼痛，其次为红斑，肿胀，瘙痒，全身不良反应发生率较低，与安慰剂组无统计学差异。
常见的全身不良反应以发热，疲乏和腹泻为主，不良反应严重程度较轻，主要为1级反应为主，未见3级及以上反应。
整体而言，18岁以上人群接种第3剂后安全性良好。
Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，共有252例3—17岁受试者接种3剂次新冠疫苗，接种后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，不良反应多为1级，未见严重不良反应。
总体来说，3—17岁人群接种第3剂后安全性和耐受性良好。
免疫原性研究数据显示，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中18—59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3，第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.460岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2，第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2
由此得出结论，在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
Ⅰ/Ⅱ临床试验将3—17岁人群分为13—17岁，6—12岁和3—5岁3个年龄组，2剂免后14天和3剂免后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%。
13—17岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为156.7和199.1。
6—12岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为168.6和184.8。
3—5岁受试者中，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT分别为180.2和199.1。
研究表明，3—17岁人群接种3剂新冠疫苗后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%，且疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。
今年6月，国药集团中国生物在阿联酋启动了新型冠状病毒灭活疫苗在18岁以上人群中加强免疫临床试验，目前已在9039人中完成了加强免疫。
初步安全性数据表明，18岁以上人群接种后安全性良好，主要局部不良反应为接种部位疼痛，全身不良反应主要为头痛，乏力，肌肉痛，已有数据表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。
综上，根据已有试验结果显示，国药集团中国生物新冠疫苗在3岁以上人群中接种3剂后安全性和耐受性良好，接种3剂后与接种2剂次疫苗相比，GMT有显著提升接种3剂可以大幅度提高疫苗保护效果
国药集团指出，面对传染性更强的变异毒株，从长远角度而言，在条件允许的情况下，接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。
不过在当前形势下，更重要的还是要应接尽接，完成2剂新冠疫苗的全面接种，从而降低病毒传播风险，构筑免疫屏障。
。本文地址：http://www.chinaxhk.net/new/18841.html - 转载请保留原文链接。| 免责声明：本文转载上述内容出于传递更多信息之目的，不代表本网的观点和立场，故本网对其真实性不负责，也不构成任何其他建议；本网站图片，文字之类版权申明，因为网站可以由注册用户自行上传图片或文字，本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权，如果侵犯，请及时通知我们，本网站将在第一时间及时删除。 |
