鉴于我国的国情及护肤品管理政策,为了更好地规范 并指导皮肤科临床医师的护肤品知识,早在2015年,中国医师协会皮肤科医师分会皮肤美容事业工作委员会,经过长期而充分的酝酿和讨论,并在循证医学原则的指导下制定了《护肤品皮肤科应用指南》。
护肤品牌想要宣传“保湿、祛痘、修护、抗衰”等功效,国家规定必须通过人体试验,验证了产品的功效性。但为什么别人用博主推荐的护肤品有效果,偏偏你用却总是踩雷,不仅没效果还出现了烂脸?
这是因为护肤品功效的验证是有等级的。常规的护肤品功效评判标准在第三层级,仅凭专家的个人观点并没有做对照案例,所以有效是小概率事件。而目前最为通用并且受到权威认证的标准RCT试验就是证据等级系统塔尖的存在,被认为是现代医学评价安全性和有效性的金标准,普遍是为药物临床研究所采用。
那RTC实验的科学性体现在哪里呢?
对照
我们人体是很强大的,自身免疫力以及积极的心理暗示也会帮助疾病的恢复。有些疾病不需要用药治疗也可以自动痊愈,比如感冒。那想要判断一个治疗是否真正有效,除了设置其他药品进行对照实验,还需要设置空白对照组,排除自愈、心理暗示等因素。
肌肤也同样如此,28天为肌肤的代谢周期,肌肤受损、突发型的痘痘就可以依靠自身调节好。所以护肤品的功效对照试验,困难的点不在于与其他护肤品做比较,而是在于与空白组对照。很可能出现,你连续使用护肤品28天与什么也不涂抹的效果是一样的。
自身免疫力VS喝热水VS吃药,感冒后都可能痊愈
双盲
上文提到心理暗示也是影响结果的重要因素,所以在试验中如果直接告诉患者使用的是药品或者空白组,都会产生心理预设,空白组甚至可能直接“摆烂”,那就失去了对照的意义。所以我们必须欺骗患者,把产品的外包装都遮起来,把空白组也“伪装”成药物。
除了之外,还需遮住医生的眼睛,防止出现医生舞弊和偏心的现象,影响疗效的实验结果。
随机
每个人的肤质不同,有的人肌肤问题症状相对轻微,饮食习惯、生活作息也都各不相同,甚至南北地方气候不同也会造成肤质的差异。如果进行人群筛选,专挑同一个区域、同一性别、统一症状的人做试验,那得出的结果必然会比较相近。但中国拥有13亿人口,横跨7大地理地区,那么只有随机选择不同病情、性别、年龄等人群,这样的实验结果才具备说服力。
大样本
通常护肤品功效试验要求只需要30例受试者,而统计学的“大数原则”告诉我们,样本越大,统计结果越能稀释掉那些特例,也就越能逼近真实情况。
正是以上四个维度,通常需要多家医院、近百名医生耗时一年以上的临床研究,决定了大样本RCT试验的高难度与高等级。对于一个护肤品牌来说,所付出的时间与精力也是无法估量的。
在这个流量时代,大多护肤品仅止步于30例的基础单品功效评估,但唯独一个护肤品牌敢于药品、空白组作较量,以药物临床研究标准的态度完成首个护肤品RCT试验。它就是功效护肤品牌——博乐达!
博乐达携手全国9家三甲医院,如中国医科大学附属第一医院、复旦大学华山医院等国内著名的三甲医院,历时2年严谨取证,采集了全国9座不同气候的城市,平行对照临床一线痤疮用药阿达帕林,共计500例痤疮患者RCT临床大数据,实验结果表示:博乐达2%超分子水杨酸对轻中度寻常型痤疮的皮损改善,比阿达帕林高出10%,尤其对粉刺、脓疱的治疗,博乐达2%超分子水杨酸起效更快,优势更明显。同时研究结果表明,博乐达2%超分子水杨酸对皮肤含水量、油脂、毛孔、细纹的改善,均优于阿达帕林,且无不良反应。
也许正是这样的严谨、一丝不苟又踏实践行,让博乐达成为了一个让全国皮肤科医生都尊敬的品牌。其当家王牌产品——滋养调理面膜不仅能与祛痘金标准药物阿达帕林一争高下,更是傲居天猫涂抹类面膜首位。这些产品被广泛应用在全国3000多家医院皮肤科的临床辅助治疗中,帮助超过300万人次的患者改善或解决了皮表健康问题。让我们期待博乐达继续坚守本心,为我们本土功效性护肤品牌做出贡献与表率!
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